Eine der Hauptbedenken hinsichtlich der FDA-Regulierung für Dampfprodukte ist ihre Auswirkung auf kleine Dampfläden. Die meisten Dampfläden sind private Familienunternehmen, die man als „kleine Familienläden“ bezeichnen könnte. Viele dieser kleinen Einzelhändler haben ihren Laden mit ihren Ersparnissen aufgebaut und können sich die kostspielige Einhaltung der FDA-Regulierung schlichtweg nicht leisten.
Infolgedessen werden sie gezwungen sein, ihre Türen zu schließen, trotz der zusätzlichen Hilfe, die die FDA anbietet (die nicht dazu beiträgt, die Kosten zu senken). Selbst die größten Hersteller von Nikotin Einweg-E-Zigaretten sorgen sich um die hohen Kosten des PMTA-Verfahrens. Tatsächlich meldete einer der größten Hersteller von E-Liquid für Einweg-E-Zigaretten kurz nach Inkrafttreten der PMTA-Regulierung Insolvenz und machte unter anderem die hohen Kosten des PMTA-Verfahrens als Grund für seinen Austritt aus der Dampfbranche an.
Wie wirkt sich die FDA-Regulierung auf Dampfläden aus?
Wie wirkt sich also die PMTA-Regulierung der FDA auf kleine Dampfläden aus? Dieses Thema war eines der Hauptthemen unserer Webinar-Reihe „DeMISTified“, da viele Teilnehmer Dampfläden betrieben. Nachfolgend finden Sie Fragen zu diesem Thema, ergänzt durch Antworten von Branchenexperten.
Ja, Heizstäbchen und ihre Modifikationen unterliegen der FDA-Regulierung. Jede Modifikation oder Änderung eines Heizstäbchens erfordert eine PMTA-Genehmigung, wie im PMTA-Leitfaden der FDA angegeben:
„Jede Änderung (einschließlich einer Änderung des Designs, der Komponenten, Teile oder Bestandteile, einschließlich einer Komponente des Rauchs, des Nikotingehalts, der Freisetzung oder der Form von Nikotin oder eines anderen Zusatzstoffes oder Inhaltsstoffs) eines Tabakprodukts, wenn das modifizierte Produkt nach dem 15. Februar 2007 in den Vereinigten Staaten vermarktet wurde.“
Die FDA definiert einen „Hersteller von Tabakprodukten“ als „jede Person, einschließlich jeder Person, die Produkte neu verpackt oder neu etikettiert, die:
(A) ein Tabakprodukt herstellt, zusammenbaut, verarbeitet oder etikettiert; oder
(B) ein fertiges Tabakprodukt importiert, um es in den Vereinigten Staaten zu verkaufen oder zu vertreiben. »
Nach der FDA ist ein Dampfladen im Wesentlichen ein Einzelhändler von elektronischen Nikotinabgabesystemen (ENDS), der verschiedene Aktivitäten ausüben kann. Daher kann er der Regulierung für Tabak-Einzelhändler oder Tabakhersteller oder beidem unterliegen! Die FDA betrachtet diese Aktivitäten als „Hersteller von Tabakprodukten“:
Dampfläden verkaufen Verbrauchern verschiedene ENDS-Produkte, von Geräten bis hin zu Ersatzteilen.
Dampfläden mischen verschiedene E-Liquids für den direkten Verkauf an Verbraucher, die für die Verwendung in ENDS bestimmt sind.
Welche wichtigen Daten müssen Dampfladenbesitzer kennen?
Dampfladenbesitzer müssen mehrere wichtige Daten hinsichtlich der FDA-Regulierungen kennen. Die Vapor Technology Association (VTA) hat einen detaillierten Zeitplan der FDA-Regulierungen erstellt, um Dampfladenbesitzern und Herstellern zu helfen.
Welche Auswirkungen hat der Lichtbildausweis für Personen ab 18 Jahren auf den Online-Verkauf von E-Liquids und Dampfgeräten?
Gemäß der FDA-Regulierung dürfen Einzelhändler und Hersteller, sowohl online als auch im Geschäft, Tabakprodukte nicht an Verbraucher unter 18 Jahren verkaufen oder vertreiben. Die meisten Hersteller von Einweg-E-Zigaretten mit Nikotin und Dampfläden haben sich auf diese Situation vorbereitet, indem sie ihre Mitarbeiter angewiesen haben, Ausweise im Geschäft physisch zu überprüfen oder ein elektronisches Altersverifizierungsgerät für Online-Bestellungen zu verwenden. Zum Beispiel verwendet puffs-vape einen Dienst namens Lexis Nexus, um das gesetzliche Dampfalter zu überprüfen, bevor es seine Produkte an neue Kunden versendet. Dieser Prozess der Altersüberprüfung wurde lange vor Inkrafttreten der FDA-Regulierung für Dampfprodukte eingeführt.
Die US-Post und andere Versandunternehmen unterliegen bei der Zustellung eines Pakets keinen Sanktionen. Einige Bundesstaaten schreiben jedoch Einschränkungen für den Online-Verkauf von E-Liquid für JNR Puff 16k Einweg-E-Zigaretten vor, insbesondere Kalifornien, das eine Unterschrift bei der Zustellung sowie die Übereinstimmung der Rechnungs- und Lieferadressen verlangt.
Andere lokale und staatliche Regierungen haben das gesetzliche Mindestalter für den Tabakkauf ebenfalls von 18 auf 19 oder 21 Jahre angehoben. Es wird daher empfohlen, sich mit den verschiedenen geltenden Altersbeschränkungen für den Versand von Dampfprodukten vertraut zu machen.
Können Dampfläden ihre Mischungen nach dem 8. August 2016 vor Ort anpassen?
Seit dem 8. August 2016 dürfen Dampfläden keine individuellen E-Liquid-Mischungen mehr ohne eine genehmigte Marktzulassungsanfrage (PMTA) verkaufen. Jedes E-Liquid unterliegt der Regulierung und muss die PMTA-Genehmigung erhalten, um auf dem Markt zu bleiben. Dies gilt für alle E-Liquid-Aromen, unabhängig von ihrem Nikotingehalt, wie Dr. Michael Siegel bei unserem Webinar erklärte:
„Jede Kombination aus Aroma und Nikotingehalt gilt als eigenständiges Produkt. Wenn Sie also 10 E-Liquids verkaufen und jedes davon in 3 verschiedenen Nikotingehältern angeboten wird, sind das 30 verschiedene Produkte.“
In einer Analyse der Auswirkungen von Regulierungen (RIA) schätzte die FDA, dass es zwischen 5.000 und 10.000 Dampfläden gibt, von denen 70 % ihre eigenen E-Liquids mischen. Das bedeutet, dass etwa 3.500 bis 7.000 Dampfläden als „Hersteller von Tabakprodukten“ gelten würden.
Verbraucher können weiterhin ihre eigenen E-Liquids mischen, vorausgesetzt, diese sind für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Wenn sie E-Liquids mit der Absicht mischen, sie zu verkaufen, gelten sie als Tabakhersteller und unterliegen der Regulierung.