Um die Auswirkungen der Food and Drug Administration (FDA) – oder deren Absicht – auf die Industrie der Einweg-E-Zigaretten zu verstehen, sind Fehlinformationen und Fehlinterpretationen allgegenwärtig. Einer der auffälligsten Fehler ist semantischer Natur: der Unterschied zwischen den Konzepten der Regulierung und der Zulassung. Lassen Sie uns die große Frage gleich zu Beginn klären.
Sind Tabakprodukte oder E-Zigaretten-Liquids für Einweg-E-Zigaretten tatsächlich von der FDA zugelassen?
Die Antwort lautet eindeutig: Nein.
Trotzdem, was einige Kritiker andeuten könnten, haben die Probleme zwischen der FDA und der Industrie der JNR Puff Einweg-E-Zigaretten wenig mit der Unfähigkeit zu tun, die Zulassung der Behörde zu erhalten. Vielmehr geht es darum, ein Regulierungsprozess zu schaffen, der Angaben, Sicherheit und Aufklärung über die Produkte kontrolliert.
Natürlich ist diese Fehlinformation nicht aus heiterem Himmel entstanden. Die Vorstellung, dass Nikotin-Einweg-E-Zigaretten offiziell zugelassen werden müssen – und dass Tabak diesen Status bereits erhalten hat –, ist wahrscheinlich auf die Art und Weise zurückzuführen, wie die Behörde herkömmliche Zigarettenmarken im Rahmen des Gesetzes von 2009 zum Schutz von Familien vor dem Rauchen und zur Kontrolle des Tabakkonsums behandelt.
Nach diesem Gesetz ist die FDA befugt, von Zigarettenherstellern Folgendes zu verlangen:
Neue, auffälligere Warnhinweise;
Einschränkungen bei Werbe- und Werbeaktivitäten;
Die Offenlegung der Zutatenliste der Produkte;
Die Überprüfung aller Angaben, um irreführende Informationen zu vermeiden;
Die Angabe bestimmter „schädlicher und potenziell schädlicher Bestandteile“.
Dies gilt sowohl für bestehende Tabakhersteller als auch für neue Hersteller, doch neue Marken könnten unbeabsichtigt zur Verwirrung über die Zulassung beitragen. Wenn die FDA der Ansicht ist, dass ein neues Unternehmen in der Lage ist, diese Anforderungen unter anderem zu erfüllen, kann sie eine Marktzulassung erteilen. Dies ermöglicht es dem neuen Unternehmen, seine Produkte legal gemäß den offiziellen Richtlinien und Vorschriften zu vermarkten.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Marktzulassung eines neuen Produkts nicht bedeutet, dass ein Unternehmen die offizielle Zulassung der FDA erhalten hat. Hierfür muss die Behörde feststellen, dass die Vorteile der vorgesehenen Verwendung eines Produkts seine Risiken überwiegen, was bei Tabak eindeutig niemals der Fall sein wird. Darüber hinaus erteilt die FDA für bestimmte Produktkategorien keine Marktzulassung – noch gar keine Genehmigung –, was diesen Begriff häufiger infrage stellt, als vielen Verbrauchern bewusst ist.
Es bleibt noch viel zu tun, was die Verwaltung des Regulierungsprozesses der FDA für Einweg-E-Zigaretten betrifft und darüber, wie sich die Industrie an einen solchen Regulierungsrahmen und an alle Richtlinien anpassen muss, die den Verbrauchern zugutekommen, anstatt ihnen zu schaden. Die Suche nach einer Zulassung durch die FDA gehört jedoch nicht zu diesen Arbeiten, und es ist auch ein Status, den herkömmliche Tabakhersteller weder erhalten können noch wollen.