L’une des principales préoccupations concernant la réglementation de la FDA sur les produits de vapotage est son impact sur les petites boutiques de vapotage. La plupart des boutiques de vapotage sont des entreprises familiales privées, que l’on pourrait appeler des « petites boutiques familiales ». Nombre de ces petits détaillants ont bâti leur boutique grâce à leurs économies et ne peuvent tout simplement pas se permettre de se conformer à la réglementation onéreuse de la FDA.
Par conséquent, ils seront contraints de fermer leurs portes, malgré l’aide supplémentaire offerte par la FDA (qui n’aide pas à réduire les coûts). Même les plus grands fabricants de nicotine cigarettes électroniques jetables s’inquiètent du coût élevé de la procédure PMTA. D’ailleurs, l’un des plus grands fabricants de liquide cigarettes électroniques jetables a déclaré faillite peu après l’entrée en vigueur de la réglementation PMTA, invoquant notamment le coût élevé de la procédure PMTA comme raison de son départ du secteur du vapotage.
Comment la réglementation de la FDA impacte-t-elle les boutiques de vapotage ?
Alors, comment la réglementation PMTA de la FDA impacte-t-elle les petites boutiques de vapotage ? Ce sujet a été l'un des principaux sujets abordés lors de notre série de webinaires « DeMISTified », car de nombreux participants étaient propriétaires de boutiques de vapotage. Vous trouverez ci-dessous des questions sur ce sujet, accompagnées des réponses d'experts du secteur.
Oui, les résistances et leurs modifications sont soumises à la réglementation de la FDA. Toute modification ou changement d'une résistance nécessite une autorisation PMTA, comme l'indique le guide PMTA de la FDA :
« Toute modification (y compris un changement de conception, de composant, de partie ou de constituant, y compris un composant de fumée, ou de teneur, de libération ou de forme de nicotine, ou de tout autre additif ou ingrédient) d'un produit du tabac, lorsque le produit modifié a été commercialisé aux États-Unis après le 15 février 2007. »
La FDA définit un « fabricant de produits du tabac » comme « toute personne, y compris tout reconditionneur ou ré-étiqueteur, qui :
(A) fabrique, assemble, transforme ou étiquette un produit du tabac ; ou
(B) importe un produit du tabac fini pour le vendre ou le distribuer aux États-Unis. »
Selon la FDA, une boutique de vape est essentiellement un détaillant de systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS) pouvant exercer diverses activités. Par conséquent, elle peut être soumise à la réglementation des détaillants de tabac ou des fabricants de tabac, ou aux deux ! La FDA considère ces activités comme des « fabricants de produits du tabac » :
Les boutiques de vape vendent divers produits ENDS aux consommateurs, des appareils aux pièces de rechange.
Les boutiques de vape mélangent différents e-liquides pour la vente directe aux consommateurs, destinés à être utilisés dans les ENDS.
Quelles sont les dates clés que les propriétaires de boutiques de vape doivent connaître ?
Les propriétaires de salons de vape doivent connaître plusieurs dates clés concernant les réglementations de la FDA. La Vapor Technology Association (VTA) a créé un calendrier détaillé des réglementations de la FDA pour aider les propriétaires de boutiques de vape et les fabricants.
Quel est l'impact de la pièce d'identité avec photo pour les personnes de 18 ans et plus sur les ventes en ligne d'e-liquides et de dispositifs de vapotage ?
Conformément à la réglementation de la FDA, les détaillants et fabricants, en ligne comme en magasin, ne peuvent vendre, distribuer ou vendre des produits du tabac aux consommateurs de moins de 18 ans. La plupart des fabricants de nicotine cigarettes électroniques jetables et des boutiques de vapotage se sont préparés à cette situation en demandant à leurs employés de vérifier physiquement les pièces d'identité en magasin ou en utilisant un dispositif électronique de vérification de l'âge pour les commandes en ligne. Par exemple, puffs-vape utilise un service appelé Lexis Nexus pour vérifier l'âge légal de vapotage avant l'expédition de ses produits à ses nouveaux clients. Ce processus de vérification de l'âge a été mis en place bien avant l'entrée en vigueur de la réglementation de la FDA sur le vapotage.
La Poste américaine et les autres transporteurs ne sont pas soumis à des sanctions lors de la livraison d'un colis. Cependant, certaines lois d'État imposent des restrictions sur la vente de liquide JNR Puff 16k cigarettes électroniques jetables en ligne, notamment en Californie, qui exige une signature à la livraison, ainsi que la concordance des adresses de facturation et de livraison.
D'autres gouvernements locaux et étatiques ont également relevé l'âge légal d'achat du tabac de 18 à 19 ou 21 ans. Il est donc conseillé de se familiariser avec les différentes restrictions d'âge en vigueur pour l'expédition de produits de vapotage.
Les boutiques pourront-elles personnaliser leurs préparations sur place après le 8 août 2016 ?
Depuis le 8 août 2016, les boutiques de vape ne peuvent plus vendre de préparations personnalisées pour e-liquides sans une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMTA) approuvée. Chaque e-liquide est soumis à la réglementation et doit obtenir l'approbation de la PMTA pour rester sur le marché. Cela inclut tous les arômes d'e-liquides, quel que soit leur taux de nicotine, comme l'a expliqué le Dr Michael Siegel lors de notre webinaire :
« Toute combinaison d'arôme et de taux de nicotine est considérée comme un produit distinct. Ainsi, si vous vendez 10 e-liquides et que chacun d'eux est proposé en 3 taux de nicotine différents, cela représente 30 produits différents. »
Dans une analyse d'impact réglementaire (RIA), la FDA a estimé qu'entre 5 000 et 10 000 boutiques de vape existaient, dont 70 % préparaient leurs propres e-liquides. Cela signifie qu'environ 3 500 à 7 000 boutiques de vape seraient considérées comme des « fabricants de produits du tabac ».
Les consommateurs peuvent toujours préparer leurs propres e-liquides, à condition qu'ils soient destinés à leur consommation personnelle. S'ils préparent des e-liquides dans l'intention de les vendre, ils sont alors considérés comme des fabricants de tabac et soumis à la réglementation.
